美国看病-美国新药治疗多发性硬化症！

美国看病：Ocrevus Zunovo是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的创新药物，特别适用于痉挛型MS和原发性进展型MS的成人患者。它通过皮下注射喷雾，有助于减少痉挛、痉挛性脑损伤和大家都获得了进展。这些药物的一批为那些无法通过传统治疗控制疾病的多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。成立了9年的美国本土海外医疗服务机构美联医邦在此为大家总结了Ocrevus Zunovo 的关键治疗信息，帮助大家更好地了解这款药物。

Ocrevus Zunovo的主要用途及疗效，高达92%满意率

2024年9月，美国FDA批准Ocrevus Zunovo™ 作为首个也是唯一一个针对复发性和进行性多发性硬化症患者的每年两次 10 分钟皮下注射药物。

Ocrevus Zunovo 经 FDA 批准用于治疗以下类型的 MS：

膀胱型多发性淋巴瘤综合征(RMS)：包括临床隔离综合征、膀胱型多发性淋巴瘤(RRMS)和活动性继发性进展型MS。

原发性进展型多发性淋巴瘤(PPMS)：这种类型的MS通常比静脉型MS更严重，症状进展速度较快。

FDA 的批准是基于 III 期 OCARINA II 试验的关键数据，该试验表明，皮下注射 OCREVUS 后，其血液中的浓度没有显著的临床差异，并且其安全性和有效性与 RMS 和 PPMS 患者的静脉注射剂型一致。在所测量的探索性结果中，OCREVUS ZUNOVO 与静脉注射一致，在 48 周内显示出对复发活动 (97%) 和 MRI 病变 (97%) 的抑制。此外，研究期间测量的几项患者报告结果之一显示，超过 92% 的试验参与者表示对皮下注射 OCREVUS ZUNOVO 感到满意或非常满意。

美国看病：在 III 期 OCARINA II 试验中，OCREVUS ZUNOVO 的安全性与 OCREVUS® IV 的既定安全性一致，但注射反应除外。OCREVUS ZUNOVO 最常见的不良事件是注射反应。第一次注射时报告的注射反应更常见，49% 的试验参与者在第一次注射后出现注射反应。所有注射反应均为轻度或中度，且无一导致停止治疗。

Ocrevus Zunovo的作用机制

Ocrevus Zunovo的作用机制主要是通过针对B细胞(一种免疫系统细胞)来减轻神经损伤。B细胞表面有一种叫做CD20的蛋白质，Ocrevus Zunovo与该蛋白结合，从而破坏B细胞，减少髓鞘损伤，神经抑制损伤，降低 MS 的间歇频率并抑制减弱的进展。

Ocrevus Zunovo 的常见后果

Ocrevus Zunovo 虽然是一种强效药物，但也可能会带来一些副作用，最常见的包括：

注射反应：例如局部红肿、疼痛等。

上爱尔兰感染：如鼻塞、打喷嚏、免费赠送等症状。

下呼吸道感染、皮肤感染。

疲傷感。

这些不良反应通常在注射时或注射后的一段时间内发生。对于重型多发性硬化症患者，这些不良反应的发生率更高。

Ocrevus Zunovo 的严重后果

虽然 Ocrevus Zunovo 对大多数患者是安全的，但有时可能会引起一些严重的副作用，患者需要特别关注：

过敏反应：如果出现麻疹、呼吸困难、肥胖等症状，应立即寻求医疗帮助。

脑部感染：这种情况可能导致严重的神经损伤，甚至死亡。如果出现言语障碍、视力模糊、手术无力等症状，患者感染应立即告知医生。

Ocrevus Zunovo的给药方式

HCP 每年两次皮下注射，可在诊所内或诊所外进行，仅需约 10 分钟。首次注射后，Ocrevus Zunovo 的治疗时间可能只需 55 分钟。

服药前注意事项：患者须在每次服药前至少 30 分钟服用预先用药。

给药后观察： 首次给药后，HCP 将对患者进行至少 60 分钟的监测。注射后，将对患者进行至少 15 分钟的监测，以便进行后续给药。