去美国看病：美国治疗晚期帕金森突破性新药上市！

2024年年10月17日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准VYALEV™(福斯卡比巴和福斯洛多巴)作为首个也是唯一一个基于左旋多巴的24小时皮下输注疗法，用于治疗晚期帕金森病(PD)成人患者的运动波动。所以许多患者的家属，都选择去美国看病，得到更加先进的治疗方式，享受到更完善的治疗方案，使得疾病更快得到治愈。言归正传，下面本篇文章将为您介绍VYALEV治疗晚期帕金森的效果、原理以及如何获得?

关于帕金森病

全球有超过1000万人患有帕金森病(PD)，一种进行性和慢性神经系统疾病，其特征是震颤、肌肉僵硬、运动缓慢和平衡困难。帕金森病的运动症状始于大脑中大约60-80%的产生多巴胺的细胞丢失，并且症状随着时间的推移继续缓慢恶化。长期以来，晚期帕金森病的治疗选择有限。由于疾病的进展性，口服药物最终在控制运动症状方面不再有效，可能需要手术治疗。虽然没有已知的治愈方法，但有一些治疗方法可以帮助减轻症状。

随着PD的进展，患者会出现并发症，包括运动和非运动波动以及运动障碍。患者报告从“on”状态(当症状通常得到良好控制时)切换到“off”状态，在此期间，震颤和僵硬等症状可能会再次出现，并且患者移动更加困难。晚期PD患者还可能会出现运动障碍(不自主运动)，这会严重阻碍日常活动。神经元变性和血浆左旋多巴水平波动是导致这些运动并发症发生的原因，50%的患者在确诊后2至5年内报告出现这些症状报告，大约 80-100%的患者在10年后出现。

关于VYALEV

VYALEV(foscarbidopa 和 foslevodopa)是卡比多巴和左旋多巴前药的溶液，用于24小时连续皮下输注，用于治疗晚期PD成人患者的运动波动。VYALEV，也称为普罗多巴，已在35个国家获得批准，全球已有4,200多名患者开始治疗。艾伯维继续与世界各地的监管机构合作，将VYALEV带给晚期帕金森病患者。

VYALEV的临床表现

VYALEV在一项针对晚期PD患者的3期、12周、随机、双盲、双模拟、主动对照、多中心研究中进行了研究。在该研究中，141 名左旋多巴反应患者以1：1的比例随机分配，接受24小时/天连续皮下注射VYALEV加口服安慰剂胶囊 (n=74) 或24小时/天连续皮下注射安慰剂溶液加口服胶囊卡比多巴/左旋多巴片剂 (n=67)。

在试验中随机分配的141名患者中，有110名完成了研究。在随机接受VYALEV治疗的74名患者中，48名完成了研究，26名停止了治疗。在随机接受口服IR CD/LD的67例患者中，62例完成了研究，5例停止了治疗。

研究人群包括左旋多巴反应的PD患者，他们的运动波动不能被当前的药物充分控制，并且根据PD日记评估，他们每天至少经历2.5小时的“关闭”时间。每日标准化的“关闭”和“开启”时间是每次就诊的有效PD日记日的平均值，以获得平均每日标准化时间。

治疗持续时间为12周。第12周时，VYALEV无麻烦的运动障碍的“开启”时间增加2.72小时，而口服CD/LD IR增加0.97小时(p=0.0083)。早在第一周就观察到“开启”时间的改善，并持续了整个12周。

以上内容就是帕金森疾病详解，以及治疗帕金森的效果等相关内容，希望能够对大家有所帮助。总之，有条件的患者还是选择去美国看病，国外的医疗技术确实更先进、成熟。