出国就医-美国FDA批准慢阻肺特效药Dupilumab!
出国就医:慢性阻塞性肺病(COPD)是一种常见的呼吸道疾病,严重影响患者的生活质量。随着全球COPD患者人数不断上升,寻求有效治疗的需求也在增加。FDA在2024年最新批准Dupilumab(商品名:Dupixent)作为一种新型生物制剂,加入到COPD的治疗阵营中。通过海外医疗,国内COPD患者可以更加迅速地接触到这一先进疗法,改善病情和生活质量。那么接下来,本文将详细介绍Dupilumab的作用机制、临床效果以及海外医疗服务如何帮助患者获得最新的治疗方案。
FDA批准Dupilumab:COPD治疗的新突破
Dupilumab是一种全人源单克隆抗体,通过抑制白细胞介素4(IL-4)和IL-13的信号传导,来有效对抗与COPD相关的2型炎症。根据Regeneron的公告,FDA已批准Dupilumab作为COPD患者的附加维持疗法,特别是针对那些通过吸入器疗法无法充分控制病情的成人患者。
Dupilumab的作用机制与疗效
靶向2型炎症:Dupilumab能够通过抑制IL-4和IL-13通路,显著减少2型炎症反应,这对COPD的病理机制起到了关键作用。
临床研究数据支持:在两项关键的三期临床研究中,BOREAS和NOTUS,使用Dupilumab的患者在病情恶化率和肺功能上均显示了显著改善。海外医疗服务机构了解到,这些临床试验表明Dupilumab不仅能有效降低COPD患者的病情恶化率,还能显著提高肺功能(如FEV1值)。
临床研究:Dupilumab使COPD恶化发生率降低34%
NOTUS试验:Dupilumab对COPD的疗效
在NOTUS试验中,共纳入了935名年龄在40至85岁之间、目前或曾经吸烟的成人患者,这些患者被随机分为接受Dupilumab(n=470)或安慰剂(n=465)的两组,后者添加至最大限度的标准吸入疗法中。试验的关键发现包括:
急性COPD恶化减少:在52周内,接受Dupilumab治疗的患者中度或重度急性COPD恶化的发生率降低了34%(p=0.0002),这是试验的主要终点。
肺功能改善:在12周时,Dupilumab组患者的肺功能较基线改善了139毫升,而安慰剂组为57毫升(p=0.0001)。该差异在第52周持续,Dupilumab组的肺功能改善为115毫升,安慰剂组为54毫升(p=0.0182)。这两个结果都被视为关键的次要终点。
这些数据表明,Dupilumab在减少COPD的急性恶化并改善患者肺功能方面具有显著优势。
海外医疗服务机构了解到,Dupilumab不仅能改善患者的肺功能,还能显著降低疾病恶化的风险,对于那些病情控制困难的患者来说,提供了有效的治疗选择。
DUPIXENT适应症
DUPIXENT是FDA批准的一种处方药,适应症包括:
中度至重度特应性皮炎(湿疹):用于成人和6个月及以上的儿童,特别是那些无法通过皮肤局部疗法得到控制的患者。Dupilumab可以与局部皮质类固醇联合使用,也可单独使用。
哮喘:与其他哮喘药物联合使用,适用于中度至重度嗜酸性或口服类固醇依赖性哮喘的成人和6岁及以上儿童,能够帮助预防严重哮喘发作并改善呼吸。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP):与其他药物联合使用,用于12岁及以上患者的维持治疗。
嗜酸细胞性食管炎(EoE):用于体重至少33磅(15公斤)的成人和1岁及以上的儿童。
结节性痒疹(PN):用于成人患者的治疗。
COPD:用于与其他药物联合,治疗那些使用现有药物控制不佳且血液嗜酸性粒细胞较高的成人患者,帮助减少发作频率并改善呼吸。
需要注意的是,Dupilumab并不用于缓解突发的呼吸问题,不能替代吸入式救援药物。
如何通过海外医疗获得Dupilumab治疗
尽管Dupilumab已经获得FDA批准,但由于药物批准流程和地域差异,许多国家和地区的患者可能需要等待一段时间才能接触到这一新疗法。海外医疗服务为患者提供了便捷的途径,帮助他们获得这一先进的治疗。
海外医疗服务的关键作用
快速接触新疗法:通过海外医疗服务,COPD患者可以快速接触到包括Dupilumab在内的最新疗法,免去等待当地药品批准的烦恼。
专家会诊与线上问诊:患者可以通过海外医疗服务平台与美国的顶级专家进行远程问诊,获取个性化的治疗建议。
出国就医:对于需要亲自到美国接受治疗的患者,海外医疗服务机构提供全面支持,包括签证申请、医疗翻译、住院安排等,确保患者在美国的治疗过程顺利进行。
海外医疗服务机构了解到,患者通过这些服务能够获得更快捷、高效的治疗,尤其是在COPD这种慢性且复杂的病症上。
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