美国看病-I型糖尿病的海外治疗新手段！

美国看病：I型糖尿病(T1D)是一种自身免疫性疾病，由自身反应性T淋巴细胞选择性地破坏胰岛细胞，导致胰腺产生极少或完全不产生胰岛素。这种疾病会导致对胰岛素治疗的依赖和多种并发症的风险。接下来，本篇文章将为您分享I型糖尿病海外治疗新手段，同时分享我们协助国内患者参与美国视频会诊/赴美治疗的案例。

I型糖尿病在国内治疗的方向是通过胰岛素、饮食和生活方式来控制血液中的糖量，以防止并发症。但随着海外医疗水平的不断发展，美国针对I型糖尿病的治疗有了新的进展。目前，FDA已批准2款I型糖尿病新药和新的疗法，包括：利珠单抗Teplizumab和细胞疗法Lantidra。

一、利珠单抗-Teplizumab

Teplizumab(商品名Tzield / 利珠单抗)是一种创新的抗CD3单克隆抗体药物，用于延缓I型糖尿病的发病。2022年11月，该药物成为第一种获FDA批准用于延缓某些高危人群进展为3期T1D的药物。

1.基本信息

药物名称：Teplizumab(商品名：Tzield /利珠单抗)

研发公司：Provention Bio

获批时间：2022年11月17日

适应症：延缓或预防成人及8岁以上人群的临床I型糖尿病

2.药物作用机制

Teplizumab是一款靶向T细胞表面CD3抗原的单克隆抗体。它通过与效应T细胞表面的CD3结合，抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击，从而保护胰岛β细胞不受破坏。这种保护机制有助于延缓I型糖尿病的发病进程。

3.美国看病-临床试验结果

Teplizumab的获批基于一项随机、双盲、安慰剂对照试验结果。研究共纳入了76名受试者，结果显示：

在中位随访的51个月时间里，接受Teplizumab治疗的44名患者中有45%最后被诊断出患有3期T1D，而接受安慰剂治疗的32名患者中的比例高达72%。

Teplizumab治疗组患者出现疾病进展的时间约为50个月，而对照组则为25个月。

这些数据表明，Teplizumab能够显著延缓I型糖尿病的发病进程。

4.药物应用现状

上市情况：尽管Teplizumab已在美国获批上市，但在中国，它尚未获得国家药品监督管理局的上市批准。不过，它已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区指定医疗机构获批使用。

市场反响：Teplizumab的获批为治疗特定风险患者带来了重要的全新治疗方案，被视为I型糖尿病治疗领域的一大突破。